一、項(xiàng)目編號(hào)：0701-234101170131 （招標(biāo)文件編號(hào)：0701-234101170131）
二、項(xiàng)目名稱(chēng)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心電子申報(bào)資料網(wǎng)絡(luò)傳輸升級(jí)建設(shè)采購(gòu)項(xiàng)目
三、中標(biāo)（成交）信息
供應(yīng)商名稱(chēng)：上海寶信軟件股份有限公司
供應(yīng)商地址：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)郭守敬路515號(hào)
中標(biāo)（成交）金額：199.0000000（萬(wàn)元）
四、主要標(biāo)的信息
| 序號(hào) | 供應(yīng)商名稱(chēng) | 服務(wù)名稱(chēng) | 服務(wù)范圍 | 服務(wù)要求 | 服務(wù)時(shí)間 | 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn) |
| 1 | 上海寶信軟件股份有限公司 | 電子申報(bào)資料網(wǎng)絡(luò)傳輸升級(jí)建設(shè)采購(gòu)項(xiàng)目 |
本項(xiàng)目建設(shè)實(shí)施依托于藥審中心現(xiàn)有系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)資源、計(jì)算資源、存儲(chǔ)資源及整體安全架構(gòu)等進(jìn)行升級(jí)改造，完成項(xiàng)目所包括的系統(tǒng)建設(shè)和集成、技術(shù)文件制定和發(fā)布、系統(tǒng)軟件培訓(xùn)等工作，實(shí)現(xiàn)電子申報(bào)資料在互聯(lián)網(wǎng)的網(wǎng)絡(luò)提交、傳輸及相關(guān)管理功能。 主要內(nèi)容包括應(yīng)用系統(tǒng)升級(jí)建設(shè)、系統(tǒng)對(duì)接建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)等。1.制定電子申報(bào)資料網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng)升級(jí)改造需求分析和設(shè)計(jì)方案；結(jié)合藥品注冊(cè)受理、審評(píng)審批與制證完整業(yè)務(wù)流程進(jìn)行需求分析，建設(shè)面向電子申報(bào)資料網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)纳暾?qǐng)、傳輸、驗(yàn)證等主要業(yè)務(wù)流程，實(shí)現(xiàn)相應(yīng)功能； 2.與現(xiàn)有統(tǒng)一身份認(rèn)證平臺(tái)、文件存儲(chǔ)系統(tǒng)、電子申報(bào)資料管理系統(tǒng)、eCTD系統(tǒng)、申請(qǐng)人之窗、通知系統(tǒng)、密鑰管理系統(tǒng)等進(jìn)行集成，重點(diǎn)考慮與電子申報(bào)資料管理系統(tǒng)和eCTD系統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程銜接及系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)；3.開(kāi)發(fā)電子申報(bào)資料網(wǎng)絡(luò)傳輸軟件，實(shí)現(xiàn)電子申報(bào)資料申請(qǐng)、提交的客戶端軟件，面向企業(yè)申請(qǐng)人提供相應(yīng)服務(wù)及功能；4.編制和發(fā)布相關(guān)技術(shù)文件，指導(dǎo)企業(yè)使用電子申報(bào)資料網(wǎng)絡(luò)傳輸客戶端軟件；5.協(xié)助藥審中心面向申請(qǐng)人和監(jiān)管人員開(kāi)展培訓(xùn)工作；6.在藥審中心現(xiàn)有信息安全體系基礎(chǔ)上，完善系統(tǒng)信息安全保障體系建設(shè)，保障系統(tǒng)合規(guī)性以及數(shù)據(jù)安全性，須自行通過(guò)獨(dú)立第三方測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行的安全測(cè)試，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，提供第三方測(cè)試(通過(guò))報(bào)告。同時(shí)，配合藥審中心開(kāi)展系統(tǒng)的信息安全測(cè)評(píng)，包括網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)和密碼應(yīng)用安全性評(píng)估等。 |
達(dá)到本招標(biāo)文件“第五章 采購(gòu)需求”服務(wù)要求。 | 投標(biāo)人須確保不晚于2023年12月15日之前具備系統(tǒng)上線試運(yùn)行條件。合同簽訂后60個(gè)自然日內(nèi)完成系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、安裝、調(diào)試、測(cè)試、滿足上線條件；系統(tǒng)上線后試運(yùn)行不低于50自然日，試運(yùn)行結(jié)束后一個(gè)月內(nèi)完成項(xiàng)目驗(yàn)收；中標(biāo)人還應(yīng)提供自驗(yàn)收合格之日起一年至少2人的5*8駐場(chǎng)運(yùn)維服務(wù)。 | 達(dá)到本招標(biāo)文件“第五章 采購(gòu)需求”服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。 |
五、評(píng)審專(zhuān)家（單一來(lái)源采購(gòu)人員）名單：
柴金梅、唐宏、劉宏志、王力、常江水
六、代理服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及金額：
本項(xiàng)目代理費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：按照《招標(biāo)代理服務(wù)收費(fèi)管理暫行辦法》（計(jì)價(jià)格【2002】1980號(hào)）文中的“差額定率累進(jìn)”計(jì)費(fèi)方式計(jì)費(fèi)，并依據(jù)《政府采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》（財(cái)庫(kù)【2018】2號(hào)）的相關(guān)規(guī)定收取。
本項(xiàng)目代理費(fèi)總金額：2.2920000 萬(wàn)元（人民幣）
七、公告期限
自本公告發(fā)布之日起1個(gè)工作日。
八、其它補(bǔ)充事宜
無(wú)
九、凡對(duì)本次公告內(nèi)容提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名 稱(chēng)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
地址：北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)廣德大街22號(hào)院二區(qū)
聯(lián)系方式：遲翠欣010-80996792
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱(chēng)：中技國(guó)際招標(biāo)有限公司
地 址：北京市豐臺(tái)區(qū)西營(yíng)街1號(hào)院 2區(qū)1號(hào)樓（通用時(shí)代中心C座）
聯(lián)系方式：張廣旭 010-81168617
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：張廣旭
電 話： 010-81168617
